魅力中国
CN：41-1390/CISSN：1673-0992年,卷(期)：2024年23期
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对基层医疗机构使用高风险医疗器械监督管理的探讨
中文摘要：基层医疗机构存在高风险医疗器械。这些风险既扰乱社会的秩序，也敲响了学界的警钟。因此，呼吁更为严谨和周全的监督管理工作。基层医疗机构，作为前线，尤其需要高度的警觉。从一定角度上看，国内外对于基层机构高风险医疗器械的管理，虽已经有了规范，更多的调查和分析透露出，其背后仍然存在着管理体系的缺失，监管方式的单一等诸多问题，值得深思与改革。凭借风险管理理论和医疗器械生命周期管理理论，为基层医疗机构的高风险医疗器械监管更加严密。扎根在加强标准化管理，加挂风险管理，法规政策完善等具体策略之上。研究结果表明，这种管理模式能有效规范基层医疗机构高风险医疗器械的监督管理，并能改善患者的使用安全状况。该结果为基层医疗机构高风险医疗器械的监督管理工作提供参考，并期待能推动相关法规政策的改进，以更好地服务于公众的医疗健康需求。
关键词：
基层医疗机构；高风险医疗器械；监督管理；风险管理理论；医疗器械生命周期管理
作者：刘秀娟
作者单位：（承德县市场监督管理局，河北 承德 067400）
刊名：《魅力中国》
年,卷(期)：2024年23期
页码：100-102
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